TS16949,制造業(yè)質(zhì)量管理的必然趨勢(shì):
由國(guó)際汽車特別工作組(IATF)和日本汽車制造商協(xié)會(huì)(JAMA)在ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證委員會(huì)的支持下共同制定的ISO/TS16949:2002《質(zhì)量管理體系——汽車生產(chǎn)件和相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001-2000的特別要求》于2002年3月14日公布。它代替并修改了第1版的ISO/TS16949-1999,擴(kuò)大了ISO 9001-2000標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,增加了汽車業(yè)內(nèi)人士的要求。新版國(guó)際技術(shù)規(guī)范一經(jīng)發(fā)布即引起世界各國(guó)的關(guān)注,其影響遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)汽車行業(yè)。盡管從理論上講,它只是個(gè)汽車行業(yè)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)質(zhì)量監(jiān)督部門迅速在第一時(shí)間將之轉(zhuǎn)化(等同采用)為GB/T18305:2002。新規(guī)范的目的旨在:質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和改進(jìn),為汽車行業(yè)在質(zhì)量管理和質(zhì)量保證方法提供指南。預(yù)防不合格的發(fā)生,改善企業(yè)管理,讓其更有效地運(yùn)行,降低成本,減少不必要的浪費(fèi),實(shí)現(xiàn)效率和服務(wù)的共同提升;更好的滿足客戶的特殊要求,促進(jìn)客戶對(duì)企業(yè)的信心,提高經(jīng)濟(jì)效益和企業(yè)在市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力;避免重復(fù)的認(rèn)證審核,提供一套全球汽車業(yè)的質(zhì)量管理系統(tǒng)。
一 . TS16949的特點(diǎn)
TS16949以ISO9000為基礎(chǔ),它的特點(diǎn)也就是超出ISO9000的要求。表現(xiàn)為“十大觀念”:
1、“第一”的觀念,即“質(zhì)量永遠(yuǎn)在第一位”的原則。例如(5.5.1.1)產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程不合格立即通知主管人員,主管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人有權(quán)停止生產(chǎn)并及時(shí)采取補(bǔ)救措施,指定專職人員確保產(chǎn)品質(zhì)量;
2、“價(jià)值”的觀念。正如戴明所言,要有一個(gè)從一開(kāi)始就把質(zhì)量制造進(jìn)產(chǎn)品的辦法,而不要依靠檢驗(yàn)(非增值活動(dòng))去保證產(chǎn)品質(zhì)量。產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程是一個(gè)增值活動(dòng),要盡量減少非增值活動(dòng),這一觀念貫穿了TS16949的始終。
3、顧客的觀念。例如:(4、2、3、1)產(chǎn)品規(guī)格及其變更應(yīng)及時(shí)審查,盡可能快,且不超過(guò)2個(gè)工作周;(6、3、2)有緊急情況時(shí),及時(shí)改進(jìn)計(jì)劃滿足客戶需求;(5.5.2.1)高層管理者要指定專人負(fù)責(zé)客戶要求,如對(duì)產(chǎn)品有特殊要求,質(zhì)量目標(biāo)及相關(guān)培訓(xùn),監(jiān)督和預(yù)防措施要及時(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā);(7.1.1)規(guī)劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)書(shū)中要包括客戶要求事項(xiàng);(7.1.3)注意客戶委托產(chǎn)品設(shè)計(jì)制造的保密協(xié)定;
4、精益的觀念。精益就是減少浪費(fèi),創(chuàng)造價(jià)值。例如:以精工制造原則與質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性結(jié)合做好設(shè)備規(guī)劃;
5、雙效的觀念。雙效即:效益和效率例:(5、1、1)高層管理者應(yīng)監(jiān)控產(chǎn)品生產(chǎn)的效率和效益;(5.6.1.1)質(zhì)量管理系統(tǒng)績(jī)效審查,應(yīng)包含全過(guò)程,績(jī)效趨勢(shì)作為持續(xù)改進(jìn)的依據(jù);
6、預(yù)防的觀念。無(wú)論是作為潛在失效模式及后果分析(FMEA)的輸出控制計(jì)劃(7.5.1.1)還是APQP其核心都是預(yù)防;(7.5.1.4) 預(yù)防性和預(yù)見(jiàn)性維護(hù)(TPM)更是把預(yù)防的觀念在過(guò)程控制中發(fā)揮到極致;
7、培訓(xùn)的觀念。優(yōu)秀的企業(yè)應(yīng)有一個(gè)“強(qiáng)而有效”的培訓(xùn)計(jì)劃,以便員工適應(yīng)企業(yè)的發(fā)展。例如:(6、2、2、1 ) 產(chǎn)品技術(shù)人員的資格及技能要求; (6、2、2、2)與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)人員的培訓(xùn)要求,尤其要注意與客戶有關(guān)的特殊要求;
8、兼容的觀念。TS16949技術(shù)規(guī)范吸收了QS9000、VDA6.1的很多成果,例如在審核過(guò)程,借鑒VDA6、1提出了制造過(guò)程審核(8、2、2、2)和產(chǎn)品審核(8、2、2、3)的要求。借鑒QS9000提出(7.6.3.1)企業(yè)內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室要標(biāo)明范圍和能力,若能符合ISO/IEC 17025《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力墊片通用要求》標(biāo)準(zhǔn)為最佳,但不強(qiáng)制執(zhí)行;(7.6.3.2)委托外部實(shí)驗(yàn)室則要符合ISO/IEC 17025或相當(dāng)?shù)膰?guó)家級(jí)實(shí)驗(yàn)室;
9、防錯(cuò)的觀念。防錯(cuò)(3.1.3)是為了防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā);
10、“統(tǒng)計(jì)”的觀念, 無(wú)論是統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制(SPC)還是測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)都強(qiáng)調(diào)了對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用
二、TS16949是未來(lái)制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式
20世紀(jì),人類跨入以加工機(jī)械化、經(jīng)營(yíng)規(guī)?;?、資本壟斷化為特征的工業(yè)化時(shí)代,在整整一個(gè)世紀(jì)中,質(zhì)量管理的發(fā)展大致經(jīng)歷了三個(gè)階段。
第一階段是質(zhì)量檢驗(yàn)階段,質(zhì)量管理僅限于質(zhì)量檢驗(yàn)——在成品中挑出廢品以保證出廠產(chǎn)品質(zhì)量;第二階段是統(tǒng)計(jì)質(zhì)量階段,把數(shù)理統(tǒng)計(jì)和質(zhì)量管理相結(jié)合,休哈特的控制圖理論教會(huì)人們發(fā)現(xiàn)有廢品的先兆時(shí)就進(jìn)行分析改進(jìn);1961年,菲根堡姆提出了全面質(zhì)量管理的概念,標(biāo)志著質(zhì)量管理的第三階段有誕生。
日本企業(yè)運(yùn)用以質(zhì)量為中心、以全員參與為基礎(chǔ)的全面質(zhì)量管理,使產(chǎn)品質(zhì)量獲得迅速提高,引起世界的廣泛關(guān)注。
為什么說(shuō)TS16949是未來(lái)制造業(yè)質(zhì)量管理的必然模式?
首先因?yàn)樗匀尜|(zhì)量管理的理論和方法為基礎(chǔ),吸收并借鑒了世界知名質(zhì)量專家的實(shí)踐和觀點(diǎn),演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心、綜合的、全面的管理方式和管理理念,被譽(yù)為濃縮的MBA。
其次TS16949以ISO9001:2000為基礎(chǔ),對(duì)AVSQ(意大利),EAQF(法國(guó))、QS9000(美國(guó))及VDA6.1(德國(guó))兼收并蓄??匆豢碔ATF(國(guó)際汽車特別工作組)的成員就知道它代表的水平BMW(寶馬)、Dailmlerchrysler(戴姆勒.克萊斯勒)、Fiat(菲亞特)General Motors(通用汽車公司)、PAS(標(biāo)致)、Renault SA (雷諾)Volkswagen(大眾)。汽車被認(rèn)為“工業(yè)中的工業(yè)”,“工業(yè)是的火車頭”,無(wú)論是QS9000還是VDA6.1其適用范圍已超越國(guó)界、超越汽車行業(yè),更何況是諸多標(biāo)準(zhǔn)的集大成者。
第三、IATF的強(qiáng)有力的推動(dòng),決定了TS16949的權(quán)威地位。IATF1999年10月發(fā)表公告表明,其成員組織均同意采用共同的ISO/TS1694全球汽車認(rèn)證方案。此認(rèn)證方案于1999年11月1日生效,通過(guò)其他認(rèn)證方案的認(rèn)證不被IATF及其成員組承認(rèn)。美國(guó)三大公司(福特、克萊斯勒、通用)也發(fā)表聲明,認(rèn)可或要求供方進(jìn)行TS16949的第三方認(rèn)證。
第四、對(duì)日本汽車工業(yè)生產(chǎn)管理模式——精益生產(chǎn)方式的大力推介,決定其一經(jīng)公布便被廣泛研究,引起制造業(yè)的重視?!熬嫔a(chǎn)”被美國(guó)人詹姆斯.沃麥克譽(yù)為“改變世界的機(jī)器”。精益生產(chǎn)方式是二戰(zhàn)以后由日本豐田公司豐田英二、大野耐一提出,其核心是消滅七種企業(yè)常見(jiàn)的浪費(fèi)(消耗了資源而不創(chuàng)造價(jià)值的一切人類活動(dòng))、殘次品、無(wú)需求商品的超量生產(chǎn)、等待進(jìn)一步處理或消耗的商品庫(kù)存、不必要的工序、人員的不必要調(diào)動(dòng)、商品的不必要運(yùn)輸以及等待(員工等待、設(shè)備完成加工任務(wù)、或等上道工序完成工作)。
三、TS16949是中國(guó)制造業(yè)真正提高質(zhì)量管理水平的利器和契機(jī)。
長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)仍未擺脫高收入、高消耗、高污染、低質(zhì)量、低效益的通病。幾個(gè)合資的汽車流水線也許是我們現(xiàn)在最大的驕傲了,可人家只是把自己的二類產(chǎn)品拿來(lái)中國(guó),其頂尖的技術(shù),我們恐怕永遠(yuǎn)也學(xué)不會(huì)!
看看我們的鄰國(guó),日本經(jīng)濟(jì)振興就是從抓質(zhì)量開(kāi)始的。上世紀(jì)50年代,日本從美國(guó)引進(jìn)了質(zhì)量管理。日本青出于藍(lán)而勝于藍(lán),后來(lái)超過(guò)美國(guó),創(chuàng)建了日本式的全面質(zhì)量管理。
早在上世紀(jì)80年代,我國(guó)企業(yè)試圖從傳統(tǒng)的質(zhì)量管理階段,跨過(guò)統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制階段,直接進(jìn)入全面質(zhì)量管理階段,20多年過(guò)去了,許多企業(yè)質(zhì)量管理基本上還處在傳統(tǒng)的質(zhì)量管理階段,許多企業(yè)將統(tǒng)計(jì)報(bào)表看成統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用。因此可以說(shuō)全面質(zhì)量管理在我國(guó)并沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的目的,甚至可以說(shuō)是失敗的。推行ISO9000以后又有企業(yè)由于存在誤解,將全面質(zhì)量管理的有些行之有效的做法又予以拋棄。
從質(zhì)量控制角度分析,大家知道,在3б控制方式下,過(guò)程均值無(wú)偏離不合格品率為0.27%,過(guò)程偏離1.5б的不合格品率為6.6807%(即66807ppm),而過(guò)程偏離1.5б在現(xiàn)有技術(shù)條件下是無(wú)法減小的。在6б控制下,過(guò)程均值無(wú)偏離不合格品率為0.002ppm,過(guò)程偏離1.5б的不合格品率為3.4ppm。
目前我國(guó)許多企業(yè)還沒(méi)有將3б作為控制標(biāo)準(zhǔn)。因此,現(xiàn)在我們的企業(yè)只有通過(guò)嚴(yán)格的檢驗(yàn),控制不合格產(chǎn)品的出廠,而國(guó)外企業(yè)早已將6б作為控制目標(biāo),目前人家僅是控制過(guò)程的波動(dòng),取消了對(duì)產(chǎn)品的檢驗(yàn)。就此一項(xiàng),我國(guó)造成的損失是驚人的,因此對(duì)我國(guó)的工作者來(lái)說(shuō),用任重道遠(yuǎn)一詞是恰如其分的。加入WTO,溶入世界經(jīng)濟(jì)大循環(huán),成為“世界工廠”是多少人的夢(mèng)想??墒莾H僅為顧客提供合格產(chǎn)品的想法已經(jīng)落伍,你的顧客可能不僅關(guān)心你的產(chǎn)品,更關(guān)心你的過(guò)程。否則連“世界工場(chǎng)”也作不了。
首先是生產(chǎn)批準(zhǔn)程序(PPAP),該程序強(qiáng)制使用若干有用的技術(shù)來(lái)降低浪費(fèi)及改善過(guò)程能力。其一是落實(shí)制造過(guò)程失效模式后后果分析(APQP,FMEA),顯著降低不合格品率并改善過(guò)程能力。其二、是控制計(jì)劃(Control Plan),能確保重要檢驗(yàn)點(diǎn)正確適當(dāng)?shù)目刂茽顟B(tài)。其三是通常被疏忽的量具研究(三則顯示統(tǒng)計(jì)分析MSA)。某些行業(yè),量具公差可能超過(guò)產(chǎn)品公差范圍,將造成量測(cè)結(jié)果影響到制造過(guò)程能力的準(zhǔn)確性?;蛟S有好的過(guò)程能力,但量具公差的緣故,誤判為不良的過(guò)程能力,此時(shí)還去修改制造過(guò)程,那不冤枉嗎?所以TS16949要求做好量具的重復(fù)性及再生性研究(GageR& R),可事先作調(diào)整,并降低錯(cuò)誤成本。另外,零部件送樣批準(zhǔn)程序標(biāo)準(zhǔn)化,在管理上意義顯著。
美國(guó)的專家一直在研究日本汽車業(yè)的高效之謎。由布魯斯.漢姆生和喬格.拉科在《精益企業(yè)》中提出的6個(gè)原則頗具代表性。我把他們提出的6個(gè)原則和TS16949的部分條文作了一個(gè)簡(jiǎn)單的比較TS1649的條文:
1.精益企業(yè)必須絕對(duì)整潔、安全、干凈。明白人一看就是5S的另一表述。(6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔,組織應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過(guò)程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。)
2.精益企業(yè)要根據(jù)及時(shí)生產(chǎn)計(jì)劃(JIT)生產(chǎn),減少浪費(fèi)。(7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃,應(yīng)有滿足顧客要求的生產(chǎn)計(jì)劃,例如由信息交流支持的“準(zhǔn)時(shí)”計(jì)劃。該信息系統(tǒng)允許在過(guò)程的關(guān)鍵階段獲得生產(chǎn)信息,并且是訂單驅(qū)動(dòng)的。)
3.要把6σ質(zhì)量管理原則設(shè)計(jì)到精益企業(yè)的產(chǎn)品中,并貫穿在整個(gè)工藝中。(無(wú)論是計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣,接收水平應(yīng)是零缺陷(7.12)還是關(guān)于過(guò)程能力的一系列規(guī)定,無(wú)不體現(xiàn)了 6σ原則)
4.讓發(fā)揮主觀能動(dòng)性的團(tuán)隊(duì)作出決定(7.3.1.1多方論證方法,組織應(yīng)采用多方論證方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:特殊特性,FMEA,控制計(jì)劃的開(kāi)發(fā)和評(píng)審)
5.用直觀管理法跟蹤工作情況,并向之反饋信息。系統(tǒng)化和透明(可視)化是當(dāng)代管理的兩大趨勢(shì)。(7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)在工作崗位易于得到,控制計(jì)劃的編制,特別是應(yīng)急計(jì)劃的編制無(wú)不順應(yīng)了這種潮流)。
6.堅(jiān)持不懈的追求完善。TS16949始終體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想。正如其(0.5)所言,本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是在供應(yīng)鏈中建立持續(xù)改進(jìn)的質(zhì)量管理體系。上面6個(gè)原則是美國(guó)汽車企業(yè)企圖超越日本企業(yè)的企業(yè)精益化之道,已被TS16949全盤吸收。
有人說(shuō),TS16949是美國(guó)人準(zhǔn)備戰(zhàn)勝日本企業(yè)的工具。中國(guó)汽車工業(yè)正以40%左右的速度增長(zhǎng),汽車工業(yè)的發(fā)展還依賴于質(zhì)量水平的提高??渴裁磥?lái)提高?第一個(gè)應(yīng)該是TS16949。讓我以愛(ài)德華.戴明博士在《走出危機(jī)》中的觀點(diǎn)來(lái)結(jié)束本文,“我們要有勇氣承認(rèn)不足,我們需要學(xué)習(xí)別人的經(jīng)驗(yàn),以掌握更好的管理辦法。”