一、 實驗室認(rèn)可的產(chǎn)生和發(fā)展

二十世紀(jì)四十年代澳大利亞當(dāng)時因缺乏一致的檢測標(biāo)準(zhǔn)和手段，在第二次世界大戰(zhàn)中不能為英軍提供軍火，為此，在二戰(zhàn)后著手建立一致的檢測體系。1947年澳大利亞建立了世界上第一個國家實驗室認(rèn)可體系(NATA);60年代初英國也建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu);從而帶動了歐洲各國實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu)的建立;70年代美國、新西蘭、法國、丹麥、印度、和瑞士均建立了實驗室認(rèn)可機(jī)構(gòu);80年代以后實驗室認(rèn)可發(fā)展到很多國家如加拿大、香港、新加坡、馬來西亞、;90年代更多的發(fā)展中國家(包括我國)也加入了實驗室認(rèn)可行列。至今已有五十多個國家采用該種實驗室認(rèn)可體系。

隨著世界各國實驗室機(jī)構(gòu)的建立，經(jīng)過不斷發(fā)展，到90年代全球形成兩大區(qū)域性的實驗室認(rèn)可合作組織即歐洲實驗室認(rèn)可合作組織(EAL)、亞太實驗室認(rèn)可合作組織(APLAC)，于1997年在丹麥哥本哈根成立了國際實驗室論壇(ILAC),于1997年由松散的論壇轉(zhuǎn)變成為實體--國際實驗室認(rèn)可合作組織(仍稱ILAC)。

二、 實驗室認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展

國際實驗室認(rèn)可合作組織(ILAC)于1978年制定了實驗室基本技術(shù)要求的說明，并將其作為實驗室認(rèn)可技術(shù)準(zhǔn)則的說明提交國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)作為ISO導(dǎo)則25:1978《評審測試實驗室技術(shù)能力導(dǎo)則》首向全世界發(fā)布。

1982年ISO認(rèn)證委員會進(jìn)行修訂后，由國際電工委員會(IEC)和ISO兩個組織當(dāng)年聯(lián)合發(fā)布，即ISO/IEC導(dǎo)則25:1982《測試實驗室能力通用要求》;1999年ISO認(rèn)證委員會結(jié)合1987 年ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)對導(dǎo)則進(jìn)行較大的修改后發(fā)布，即ISO/IEC導(dǎo)則25:1990《校準(zhǔn)和測試實驗室能力的通用要求》。

2000版的ISO9000族的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，ISO著手對導(dǎo)則25結(jié)合2000版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行第三次修訂，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，幾經(jīng)討論、修改、決定改導(dǎo)則為國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》正式對外發(fā)布，取消并代替ISO/IEC導(dǎo)則25:1990。

三、 ISO/IEC17025

ISO/IEC17025:1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》適用于實驗室建立質(zhì)量管理和技術(shù)體系并控制其運(yùn)作。并可供其客戶、法定管理機(jī)構(gòu)和認(rèn)可機(jī)構(gòu)對其能力進(jìn)行確認(rèn)或承認(rèn)時使用。

ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)要求分為兩大部分：既管理要求、技術(shù)要求。管理的14項要求由兩大過程構(gòu)成：既管理職責(zé)、體系的分析;技術(shù)要求的10項要求也可分為兩大過程：資源保證、檢測/校準(zhǔn)的實現(xiàn);技術(shù)要求與管理要求的共同目的是實現(xiàn)質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)。

四、 實驗室認(rèn)可的作用和意義

通過ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)可的實驗室有諸多項益處：

1. 為社會提供的檢測數(shù)據(jù)和檢測報告/校準(zhǔn)證書具有更強(qiáng)的可信度;

2. 通過認(rèn)可的實驗室表明具有某方面領(lǐng)域檢測/校準(zhǔn)任務(wù)的能力;

3. 符合國際和政府要求達(dá)到"一次檢測/校準(zhǔn)，全球承認(rèn)"，提高競爭力和市場占有率;

4. 實驗室管理國際化、規(guī)范化提高全員素質(zhì);

5. 為和國際接軌及國家認(rèn)證、認(rèn)可統(tǒng)一化奠定基礎(chǔ)工作。

五、實驗室認(rèn)可在我國的發(fā)展

我國從1990年開始采用三種認(rèn)可方式，實驗室認(rèn)可(依據(jù)國際最新認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn))、計量認(rèn)證(依據(jù)50條)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)審查認(rèn)可(依據(jù)39條)開始由國家技術(shù)監(jiān)督局質(zhì)量監(jiān)督司、計量司、標(biāo)準(zhǔn)化司主管，2001年12月又發(fā)布了新的評審準(zhǔn)則JJG1021-1990代替了原50條和39條;1997年中國實驗室國家實驗室認(rèn)可委員會(CNACL)得到授權(quán)，一個評審組審查依據(jù)ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)同時兼顧國家要求(39條、50條、評審準(zhǔn)則)進(jìn)行"三合一"認(rèn)可審查，通過審查可以由部門分別分發(fā)計量認(rèn)證和國家實驗室認(rèn)可證書。

我國從80年代既開始了實驗室認(rèn)可活動，開始由商品檢驗實驗室認(rèn)可委、中國實驗室認(rèn)可委分別進(jìn)行認(rèn)可工作，目前這兩個機(jī)構(gòu)已合并為新的中國實驗室國家認(rèn)可委員會(CNAL)，至今已有相當(dāng)數(shù)量的實驗室通過認(rèn)可。還有相當(dāng)數(shù)量的實驗室正在做實驗室認(rèn)可的準(zhǔn)備工作，今后我國實驗室的政府計量認(rèn)證、審查認(rèn)可即將與國際接軌統(tǒng)一到ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)的軌道上來，避免重復(fù)評審、證出多門，減輕實驗室負(fù)擔(dān)，提高其管理水平，以適應(yīng)國內(nèi)和國際形式的發(fā)展以及政府職能轉(zhuǎn)變的大趨勢。